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中藥1.1類創新藥“天癸蓯盈顆粒”Ⅱ期臨床試驗方案討論會順利召開

2025-05-22

2025年5月18日,由夢陽藥業股份有限公司發起,中國中醫科學院廣安門醫院牽頭的“評價天癸蓯盈顆粒治療女性更年期綜合征(腎虛肝郁證)有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照多中心Ⅱ期臨床試驗”方案討論會在北京順利召開,參研單位(排名不分先后)包括:中國中醫科學院廣安門醫院(組長單位)、成都中醫藥大學附屬醫院、天津中醫藥大學第二附屬醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、保定市第一中醫院、南陽市第二人民醫院、湖南中醫藥大學第一附屬醫院、黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院、張家港中醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、洛陽市婦幼保健院等11家研究中心,合同研究組織北京興德通醫藥科技股份有限公司共同出席了本次會議。

會議由中國中醫科學院廣安門醫院GCP中心辦公室主任連鳳梅主任主持,廣安門醫院高度重視此項研究,劉震書記親自到場致辭,PI趙瑞華教授、夢陽藥業研發副總黃茜博士、興德通醫藥梁瀟副總裁相繼發言,夢陽藥業研發總監胡開永博士進行了藥物前期研究情況介紹,興德通醫藥醫學經理李曉榮介紹了臨床試驗方案。

方案討論環節,在項目PI趙瑞華教授的主持下,與會專家進行了充分、熱烈的討論,為研究方案的完善和實施提出了寶貴意見。連鳳梅主任進行了討論總結。

會議結尾,夢陽藥業股份有限公司董事長張敏先生進行了致謝。他對各醫療機構專家學者的支持與參與表示了由衷的感謝,表達了對天癸蓯盈顆粒項目順利開展提供充分支持的決心,希望在各方的共同助力下,天癸蓯盈顆粒II期臨床試驗項目能夠順利完成,助力品種早日上市,為患者生命健康做出貢獻。


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